Važna obavijest - lijekovi Copaxone i Remurel

Važna obavijest oboljelima od multiple skleroze, koji koriste lijekove Copaxone i Remurel

Obavještavamo oboljele od multiple skleroze, koji u svome liječenju koriste Copaxone i Remurel,  da je 21.8.2024. godine javno obavljeno pismo HALMED-a , vezano uz lijekove koji sadrže glatirameracetat. Ovi lijekovi indicirani su u liječenju relapsnih oblika multiple skleroze (RMS).

U pitanju su nositelji odobrenja:

• Pliva Hrvatska d.o.o. – lijek Copaxone

• Zentiva k.s. – lijek Remurel

Navedeni nositelji odobrenja su, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene navedenih lijekova.

Sažetak pisma:

• Anafilaktička reakcija neposredno nakon primjene lijeka koji sadrži glatirameracetat može se pojaviti mjesecima ili godinama nakon početka liječenja. U Europskoj uniji (EU) prijavljeni su slučajevi anafilaktičke rekacije sa smrtnim ishodom.

• Informirajte bolesnike i/ili njegovatelje o znakovima i simptomima anafilaktičke reakcije te napomenite da odmah potraže hitnu medicinsku pomoć ako dođe do anafilaktičke reakcije.

• U slučaju anafilaktičke reakcije, liječenje lijekom koji sadrži glatirameracetat treba prekinuti.

Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u ( https://primaryreporting.who-umc.org/HR), uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Preporuka je da se oboljeli obrate svome neurologu/ici ako imaju kakvih pitanja u vezi ove tematike te posavjetuju o daljnjim koracima liječenja.

 

Važna obavijest oboljelima od multiple skleroze, koji koriste lijekove Copaxone i Remurel

Obavještavamo oboljele od multiple skleroze, koji u svome liječenju koriste Copaxone i Remurel,  da je 21.8.2024. godine javno obavljeno pismo HALMED-a , vezano uz lijekove koji sadrže glatirameracetat. Ovi lijekovi indicirani su u liječenju relapsnih oblika multiple skleroze (RMS).

U pitanju su nositelji odobrenja:

• Pliva Hrvatska d.o.o. – lijek Copaxone

• Zentiva k.s. – lijek Remurel

Navedeni nositelji odobrenja su, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene navedenih lijekova.

Sažetak pisma:

• Anafilaktička reakcija neposredno nakon primjene lijeka koji sadrži glatirameracetat može se pojaviti mjesecima ili godinama nakon početka liječenja. U Europskoj uniji (EU) prijavljeni su slučajevi anafilaktičke rekacije sa smrtnim ishodom.

• Informirajte bolesnike i/ili njegovatelje o znakovima i simptomima anafilaktičke reakcije te napomenite da odmah potraže hitnu medicinsku pomoć ako dođe do anafilaktičke reakcije.

• U slučaju anafilaktičke reakcije, liječenje lijekom koji sadrži glatirameracetat treba prekinuti.

Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u ( https://primaryreporting.who-umc.org/HR), uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.

Preporuka je da se oboljeli obrate svome neurologu/ici ako imaju kakvih pitanja u vezi ove tematike te posavjetuju o daljnjim koracima liječenja.

 

Pismo zdravstvenim djelatnicima