Važna obavijest oboljelima od multiple skleroze, koji koriste lijekove Copaxone i Remurel
Obavještavamo oboljele od multiple skleroze, koji u svome liječenju koriste Copaxone i Remurel, da je 21.8.2024. godine javno obavljeno pismo HALMED-a , vezano uz lijekove koji sadrže glatirameracetat. Ovi lijekovi indicirani su u liječenju relapsnih oblika multiple skleroze (RMS).
U pitanju su nositelji odobrenja:
• Pliva Hrvatska d.o.o. – lijek Copaxone
• Zentiva k.s. – lijek Remurel
Navedeni nositelji odobrenja su, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene navedenih lijekova.
Sažetak pisma:
• Anafilaktička reakcija neposredno nakon primjene lijeka koji sadrži glatirameracetat može se pojaviti mjesecima ili godinama nakon početka liječenja. U Europskoj uniji (EU) prijavljeni su slučajevi anafilaktičke rekacije sa smrtnim ishodom.
• Informirajte bolesnike i/ili njegovatelje o znakovima i simptomima anafilaktičke reakcije te napomenite da odmah potraže hitnu medicinsku pomoć ako dođe do anafilaktičke reakcije.
• U slučaju anafilaktičke reakcije, liječenje lijekom koji sadrži glatirameracetat treba prekinuti.
Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u ( https://primaryreporting.who-umc.org/HR), uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Preporuka je da se oboljeli obrate svome neurologu/ici ako imaju kakvih pitanja u vezi ove tematike te posavjetuju o daljnjim koracima liječenja.
-
Važna obavijest oboljelima od multiple skleroze, koji koriste lijekove Copaxone i Remurel
Obavještavamo oboljele od multiple skleroze, koji u svome liječenju koriste Copaxone i Remurel, da je 21.8.2024. godine javno obavljeno pismo HALMED-a , vezano uz lijekove koji sadrže glatirameracetat. Ovi lijekovi indicirani su u liječenju relapsnih oblika multiple skleroze (RMS).
U pitanju su nositelji odobrenja:
• Pliva Hrvatska d.o.o. – lijek Copaxone
• Zentiva k.s. – lijek Remurel
Navedeni nositelji odobrenja su, u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) i Europskom agencijom za lijekove (EMA) uputili pismo zdravstvenim radnicima o anafilaktičkim reakcijama koje mogu nastupiti mjesecima do godinama nakon početka primjene navedenih lijekova.
Sažetak pisma:
• Anafilaktička reakcija neposredno nakon primjene lijeka koji sadrži glatirameracetat može se pojaviti mjesecima ili godinama nakon početka liječenja. U Europskoj uniji (EU) prijavljeni su slučajevi anafilaktičke rekacije sa smrtnim ishodom.
• Informirajte bolesnike i/ili njegovatelje o znakovima i simptomima anafilaktičke reakcije te napomenite da odmah potraže hitnu medicinsku pomoć ako dođe do anafilaktičke reakcije.
• U slučaju anafilaktičke reakcije, liječenje lijekom koji sadrži glatirameracetat treba prekinuti.
Zdravstveni radnici su obvezni prijaviti HALMED-u svaku nuspojavu lijeka, kao i neispravnost u kakvoći lijeka. Pacijenti koji su razvili neku nuspojavu na lijek također mogu nuspojavu prijaviti izravno HALMED-u ( https://primaryreporting.who-umc.org/HR), uz preporuku da se za svaku nuspojavu koju zapaze obrate svom liječniku ili ljekarniku radi savjetovanja o načinu nastavka terapije.
Preporuka je da se oboljeli obrate svome neurologu/ici ako imaju kakvih pitanja u vezi ove tematike te posavjetuju o daljnjim koracima liječenja.
-
